HYDROIAMの禁忌

禁忌:

1. HYDROIAMは、重度のアレルギー反応の既往歴のある患者、および重度のアレルギーを複数回経験した患者には禁忌です。

2. 本製品には微量の連鎖球菌タンパク質が含まれている可能性があるため、連鎖球菌タンパク質に対するアレルギーの既往歴のある患者には禁忌です。

3. 次の条件では、HYDROIAM の使用が禁止されます。

以前に永久充填剤または非ヒアルロン酸充填剤を注入した領域。

過去 6 ～ 12 か月以内に非永久フィラーが使用された領域。

以前に顔に充填剤を注入したが、充填剤の種類が不明な領域。

4. 凝固障害のある患者、または血栓溶解剤や抗凝固剤による治療を受けた患者には禁忌です。

5. 炎症、感染症、腫瘍など、治療部位またはその付近の活動性疾患。

警告:

1. HYDROIAMは真皮および／または皮下組織への注入のみを目的としています。本製品は乳房領域への注入には使用しないでください。

2. HYDROIAMは再滅菌しないでください。

3. 筋肉や血管内には絶対に注射しないでください。注射前に吸引検査を行って確認することをお勧めします。

4. 顔面血管への軟部組織充填剤の誤注入は、注入部位における塞栓症、血管閉塞、局所虚血、壊死、または梗塞を引き起こしたり、患部への血流を阻害したりする可能性があります。まれではあるものの重篤な有害事象としては、一時的または永続的な視力障害、失明、脳虚血、または梗塞などがあります。皮膚表面が青白く変色したり、患者が異常な痛みを訴えたり、血管内注入に関連する症状が現れた場合は、直ちに注入を中止し、緊急の医療評価と治療を行う必要があります。

5. 注射前にHYDROIAMを他の製品と混ぜないでください。

6. この製品は1回限りの使用です。

7.包装が破損している場合は使用しないでください。

注意事項:

1. 皮内注射に関連する通常の注意事項が適用されます。すべての注射処置には感染のリスクが伴うため、HYDROIAMの注射にも感染のリスクがあります。注射手順は、無菌手術の原則を厳守する必要があります。

2. 免疫抑制状態の患者には慎重に使用してください。

3. 永久インプラントの近くの領域を治療するときは特に注意してください。

4. 血管、神経、その他の脆弱な構造物を穿刺したり圧迫したりしないよう、細心の注意が必要です。合併症のリスクを軽減するため、注入はゆっくりと行い、注入圧力は最小限に抑える必要があります。

5. 血小板機能に影響を与える薬剤（アスピリンや非ステロイド性抗炎症薬など）を服用している患者は、注射部位のあざや出血が増加する可能性があります。

6. 注射処置により、潜伏性または無症状のヘルペスウイルス感染が活性化される可能性があります。

7. 注射が浅すぎると、治療部位に目に見えるしこりや青みがかった変色が生じる可能性があります。

8. 目立つ結節は修正が難しい場合があります。修正の範囲と期間は、治療の特性、インプラント部位の組織圧力、インプラントの深さ、および注入方法によって異なります。

9. 非現実的な期待を持つ患者はHYDROIAMを使用しないでください。

10. HYDROIAM による治療後すぐに、レーザー治療、ケミカルピーリング、または皮膚活性反応を引き起こす可能性のある他の治療を行うと、理論的には注射部位に炎症を誘発するリスクがあります。同様に、皮膚がこれらの治療から完全に治癒する前にHYDROIAM 治療を行うと、潜在的なリスクがあります。これらの処置の2～4週間前はHYDROIAM 治療を避けることが推奨され、これらの治療を受けた患者は、皮膚が完全に治癒するまでHYDROIAM 注射を待つ必要があります。

11. 腫れや赤みが引くまでは、注射部位を高温（日光浴、スチームバス、過度の日光曝露など）や極寒にさらしたり、皮膚トリートメント（注射部位のフェイシャルマッサージやマスクなど）を施したりしないよう患者に説明する必要があります。

12. HYDROIAM の妊婦、授乳中の母親、または小児に対する安全性は確立されていません。

13. 患者に対して、製品の真正性を確認し、製品追跡情報を保持するよう指導する必要があります。